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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 033219. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007. Codice pratica: UPC/I/6010/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione del medicinale: tempo massimo per il riempimento dei flaconi, dalla filtrazione della soluzione in bulk fino al completamento dello step di riempimento, passa da 118 ore a 168 ore - Procedura n. UK/H/0179/001/V028. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: DALACIN T. Confezione e numero di A.I.C.: '1 g/100 ml soluzione cutanea' flacone 30 ml - A.I.C. n. 025314016. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007. Codice pratica: N1B/07/259. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da 'room temperature' a 'do not store above 25. C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-4977 (A pagamento).