Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). N1A/07/493. Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. Specialita' medicinale: PROLUTON. Confezione e numero di A.I.C.: '250 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare' 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 005375062. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 170-178, D-13353 Berlino (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Muellestrasse, 170-178. D-13353 Berlino (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 4 maggio 2007 Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-5001 (A pagamento).