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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Pratica n. N1B/07/231. Titolare: Bayer HealthCare AG. Specialita' medicinale: YOMESAN. Confezione e numero di A.I.C.: '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica della procedura di prova del principio attivo niclosamide in seguito a variazione del metodo utilizzato per la determinazione del 'particle size'. La centrifuga Shimadzu SA-CP2 viene sostituita dallo spettrofotometro a diffrazione laser con unita di preparazione a secco. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 7 maggio 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-5003 (A pagamento).