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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Pratica n. N1A/07/691. Titolare: Bayer HealthCare AG. Specialita' medicinale: YOMESAN. Confezione e numero di A.I.C.: '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 31.a Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Restrizione dei limiti 'in process' relativi al controllo della friabilita' applicati durante la produzione del medicinale: da max 1.3% a max 0.8%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 4 maggio 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-5004 (A pagamento).