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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: WELLVONE. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flacone sospensione OS 240 ml - A.I.C. n. 029557028/M. Provv.UPC/I/6113 del 24 aprile 2007 (Proc. FR/112/1/IA/032) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Aggiunta del seguente sito per il confezionamento secondario: GlaxoSmithKline Inc. Mississauga, Ontario, Canada. Specialita' medicinale: RETROVIR. Confezione e numero di A.I.C.: '10 mg/10 ml Soluzione per infusione Endovena' - A.I.C. n. 026697072/M. Provv. UPC/I/6136 del 2 maggio 2007 (Proc. UK/H/22/011/IB/065) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.a Modifica della chiusura del contenitore, introduzione di un nuovo tappo in gomma per la chiusura sigillata delle fiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-5033 (A pagamento).