Modifiche secondarie di un' autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione AIFA: 
 Provvedimenti:UPC/I/6133/2007 e UPC/I/6132/2007 del 02/05/2007. 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 - 
 Milano 
 
    SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOGRAN 
    CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
       3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034996013/M 
       4 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034996025/M 
       6 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034996037/M 
       9 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034996049/M 
  TITOLARE AIC: Almirall Prodesfarma SA - General Mitre, 151 - 08022 
 Barcellona - Spagna 
 
    SPECIALITA' MEDICINALE: ALMOTREX 
    CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
       3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034995011/M 
       4 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034995023/M 
       6 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034995035/M 
       9 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 
 034995047/M 
 
      Modifiche apportate ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e 
 regolamento 1084/2003: 
     42.a.1.prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito 
       Da: 3 anni 
       A: 5 anni 
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla sua 
 pubblicazione in GU. 
                     Direttore Affari Regolatori                      
                        Dr. Giovanna Cangiano                         
T-7522 (A pagamento).