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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Titolare: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 - 5349 AB, Oss (Olanda). Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Codice pratica: NOT/02/647. Specialita' medicinale: MERCILON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,l5 mg + 0,02 mg compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 027233016; "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 63 compresse - A.I.C. n. 027233028; "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 126 compresse - A.I.C. n. 027233030. Codice pratica: NOT/02/649. Specialita' medicinale: PRACTIL 21. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,15 mg + 0,03 mg compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 025253016. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23. Modifica delle condizioni di conservazione: da "Nessuna" a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidita'". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Christophe Maupas S-5108 (A pagamento).