Organon ltalia - S.p.a. Sede legale in Roma, via Ostilia n. 15
Capitale sociale Euro 5.720.000,00
Codice fiscale n. 00405640582

(GU Parte Seconda n.57 del 17-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
               italiana del farmaco del 3 aprile 2007).
 
   Titolare:  N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 - 5349 AB, Oss (Olanda).
Rappresentante  in  Italia:  Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15,
00184 Roma.
   Codice pratica: NOT/02/647.
   Specialita' medicinale: MERCILON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,l5  mg  +  0,02  mg  compresse"  21  compresse  -  A.I.C.  n.
027233016;
      "0,15  mg  +  0,02  mg  compresse"  63  compresse  -  A.I.C.  n.
027233028;
      "0,15  mg  +  0,02  mg  compresse"  126  compresse  -  A.I.C. n.
027233030.
   Codice pratica: NOT/02/649.
   Specialita' medicinale: PRACTIL 21.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,15  mg  +  0,03  mg  compresse"  21  compresse  -  A.I.C.  n.
025253016.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo  n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23.
Modifica delle condizioni di conservazione: da "Nessuna" a "Conservare
a  temperatura non superiore a 30°C. Conservare il medicinale nel
contenitore   originale   per   tenerlo   al   riparo   dalla  luce  e
dall'umidita'".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          Christophe Maupas
 
S-5108 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.