Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: NOT/02/463.
 
   Titolare:   Orion   Corporation,  Orionintie  1,  FIN-02200  Espoo,
Finlandia.  Rappresentante  in  Italia:  Organon  Italia  S.p.a.,  via
Ostilia n. 15, 00184 Roma.
   Specialita' medicinale: FILENA.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 028758011;
      "compresse" 3 x 21 compresse - A.I.C. n. 028758023.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo  n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23.
Modifica  delle  condizioni  di conservazione: da "Conservare in luogo
asciutto  a  temperatura  compresa tra 15 e 25°C" a "Conservare a
temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          Christophe Maupas
 
S-5109 (A pagamento).