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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: NOT/02/463. Titolare: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finlandia. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Specialita' medicinale: FILENA. Confezioni e numeri A.I.C.: "compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 028758011; "compresse" 3 x 21 compresse - A.I.C. n. 028758023. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23. Modifica delle condizioni di conservazione: da "Conservare in luogo asciutto a temperatura compresa tra 15 e 25°C" a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Christophe Maupas S-5109 (A pagamento).