BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA - S.p.a. Sede legale Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485

(GU Parte Seconda n.57 del 17-5-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco 800/AIC/35589 del 3 aprile 2007). Codice pratica:
                            NOT/2001/2813.
 
   Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
   Specialita' medicinale: EFFORTIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      7,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  15 g - A.I.C. n.
006774032.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
1.23  Modifica  delle  condizioni  di conservazione: da: "Conservare a
temperatura   ambiente"   a:  "Nessuna  speciale  precauzione  per  la
conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni
 
S-5112 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.