Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Prot. n. AIFA.A.I.C./33030 del 28 marzo 2007).
                     Codice pratica: N1B/05/1088.
 
   Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
   Specialita' medicinale: DOSBEROTEC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 mg/ml sciroppo, flacone 200 ml 10 ml - A.I.C. n. 023457056.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b modifica delle condizioni di conservazione:
      da:   "Nessuna";   a:   "nessuna  speciale  precauzione  per  la
conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:
                  pp. G. Maffione - p.p. M. Cencioni
 
S-5113 (A pagamento).