Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
 (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 4 aprile
                     2007. Pratica n. N1A/07/619.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: BACTRIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "80  mg  +  400 mg compresse" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n.
021978010;
      "160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse - A.I.C. n. 021978046;
      "40  mg  +  200 mg sospensione orale" flacone 100 ml (sospesa) -
A.I.C. n. 021978059;
      "80  mg  +  400 mg sospensione orale" flacone 100 ml - A.I.C. n.
021978061;
      "160  mg  +  800 mg compresse solubili" 16 compresse (sospesa) -
A.I.C. n. 021978097.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      15.a presentazione di un certificato d'idoneita della Farmacopea
europea   aggiornato  relativo  al  produttore  del  principio  attivo
sulfametoxazolo:  Virchow  Laboratories  Limited,  Plot n. 4 to 10, Sv
Cooperative Industrial Estate, Ida, Jeedimetia, Hyderabad (India).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-10125 (A pagamento).