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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 4 aprile 2007. Pratica n. N1A/07/619. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: BACTRIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg + 400 mg compresse" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 021978010; "160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse - A.I.C. n. 021978046; "40 mg + 200 mg sospensione orale" flacone 100 ml (sospesa) - A.I.C. n. 021978059; "80 mg + 400 mg sospensione orale" flacone 100 ml - A.I.C. n. 021978061; "160 mg + 800 mg compresse solubili" 16 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 021978097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 15.a presentazione di un certificato d'idoneita della Farmacopea europea aggiornato relativo al produttore del principio attivo sulfametoxazolo: Virchow Laboratories Limited, Plot n. 4 to 10, Sv Cooperative Industrial Estate, Ida, Jeedimetia, Hyderabad (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-10125 (A pagamento).