Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. NL/H/0323/001/IA/019).
   Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
     procedure comunitarie, n. UPC/I/6029/2007 del 4 aprile 2007.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita'  medicinale:  VALCYTE,  tutte le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito  da  "Hoffman-La Roche AG, Emil-Barrel-Str. 1, Grenzach-Wyhlen,
Germania"  a  "Roche  Pharma  AG, Emil-Barrel-Str. 1, Grenzach-Wyhlen,
Germania".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-10126 (A pagamento).