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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 2 maggio 2007 - Provvedimento UPC/I/6141/2007). Procedura n. DE/H/508/001-002/IA/010. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: ELIGARD. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7,5 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 036967014/M; 22,5 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 036967026/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore della siringa A, del produttore della siringa B e del sito responsabile per il confezionamento del prodotto finito: da QLT USA Inc. a Tolmar Inc.; l'indirizzo resta invariato: 701 Centre Avenue, Ft. Collins, CO 80526 USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno M-904 (A pagamento).