AstraZeneca - S.p.a. Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n.00735390155

(GU Parte Seconda n.58 del 19-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Autorizzazione prot. n.
             AIFA.AIC/36199. Codice pratica: N1A/07/660.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: CARBOCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
016691558;
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
016691560;
      "20  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
016691572;
      "20  mg/ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
016691584.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
n.15.a  - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                         dott. Bledar Haderi
 
M-906 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.