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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV - Ufficio procedure comunitarie - Provv. UPC/I/6068 del 18 aprile 2007). Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. Rappresentante legale in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: COPAXONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 flaconcini polvere 20 mg + 28 fiale solv. 1 ml - A.I.C. n. 035418019/M; 28 siringhe preriempite "20 mg/ml soluz. iniettabile"-A.I.C. n. 035418021/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto finito: da Biogal Pharmaceutical Works Co. Ltd, Debrecen (Hungary) (Batch Testing) a Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd, Debrecen (Hungary) (Batch Testing). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani M-917 (A pagamento).