Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano.
   Specialita' medicinale: GABAPETIN TEVA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036001/M.
   Provvedimento UPC/I/6021 del 4 aprile 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
aggiunta  di un sito responsabile per il rilascio dei lotti incluso il
controllo  dei  lotti:  Teva  Pharmaceuticals  Works  Private  Limited
Company Tancsics Milhaly ut 82, 2100 Godollo (Hungary).
   Provvedimento UPC/I/6018 del 4 aprile 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
aggiunta   di   un   sito  per  il  confezionamento  secondario:  Teva
Pharmaceuticals  Works Private Limited Company Tancsics Milhaly ut 82,
2100 Godollo (Hungary).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Anna Mariani
 
M-919 (A pagamento).