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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica N1A/07/664 dell'11 aprile 2007 e N1A/07/688 del 18 aprile 2007. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: DIEZIME. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940016 * (sospesa); "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940028 * (sospesa); "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940030; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala, solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042; "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027940055. Codice pratica N1A/07/664 dell'11 aprile 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario e rilascio del lotto del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a. con stabilimento sito in strada statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ); a: Sanofi Aventis S.p.a. con stabilimento, sito in strada statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ). Codice pratica N1A/07/688 del 18 aprile 2007. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione della fiala solvente: da gruppo Lepetit S.p.a. con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR); a: gruppo Lepetit S.r.l. con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-5204 (A pagamento).