Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 09 maggio 2007
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: OXIBUTININA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035733 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/369 - Provv. n° UPC/I/6164/2007
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2:
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei
lotti  (incluso  il  controllo)  -  Rilascio  e  controlli lotti anche
presso: Synthon Hispania.
   Codice pratica: C1A/2007/368 - Provv. n° UPC/I/6163/2007
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8a:
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti - Controllo dei lotti anche presso: Rottendorf Pharma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-7539 (A pagamento).