Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Codice pratica: n.
                           N1B/05/198 Bis.
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via Meucci n. 36, Ospedaletto,
Pisa.
   Specialita' medicinale: CLASTEON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100  mg/3,3  ml  soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6
fiale - A.I.C. n. 026372019;
      300  mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione, 6 fiale -
A.I.C. n. 026372033;
      400 mg capsule rigide, 10 capsule - A.I.C. n. 026372058.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-5307 (A pagamento).