Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/841.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RITALIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035040017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a.
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Autorizzazione ad
effettuare  il  confezionamento  secondario  anche  presso  l'Officina
Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale  Schito n. 131, 80058 Torre
Annunziata,  Napoli per un periodo di tempo limitato a 90 giorni dalla
presente notifica.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
le-gislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-5308 (A pagamento).