Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/398.
 
   Specialita' medicinale: NORMIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
025300029;
      "2  g/100  ml granulato per sospensione orale" 1 flacone 60 ml -
A.I.C. n. 025300043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  4:  Modifica nome e/o indirizzo di un produttore del principio
attivo (se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (rifaximina): da: Aventis Bulk S.p.a.,
con  stabilimento  sito  in  zona  Ex punto Franco, 72100 Brindisi, a:
Sanofi-Aventis  S.p.a., con stabilimento sito in zona Ex punto Franco,
72100 Brindisi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-10383 (A pagamento).