Modifica secondaria di un'A.I.C. di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: LAMOTRIGINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037132/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 (legge
24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/6185/2007 del 16 maggio
2007,  MRP n. UK/H/822/02-06/IB/08. Modifica tipo IB n. 42a1. Modifica
del  periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita  da  2  anni a 30 mesi per il dosaggio da 5 mg e da 2 anni a 3
anni per i dosaggi da 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella G.U.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-5346 (A pagamento).