Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 11/04/2007 - Codice Pratica N° N1B/05/279BIS. Specialita' medicinale: LEVOBREN Confezione e numero di AIC: "12,5 mg/ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml - AIC 027210044; "25 mg/ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml - AIC 027210057 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). Variazione di tipo IB n. 38.c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica della procedura di prova per la determinazione del titolo della Levosulpiride e delle impurezze correlate nel prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Presidente: Dr. Gianpiero Negri T-07555 (A pagamento).