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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza (MI) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/30747 del 22 marzo 2007: Codice Pratica n. NOT/02/38 Medicinale: FLUOXETINA HEXAL "20 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC: 033569017 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: sono confermate le condizioni di conservazione precedentemente autorizzate "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/33152 del 28 marzo 2007. Codice Pratica n. NOT/02/32 Medicinale: VERAPAMIL HEXAL "80 mg compresse rivestite" 30 compresse - AIC: 031228012 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: sono confermate le condizioni di conservazione precedentemente autorizzate "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/41501 del 19 aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/30 Medicinale: DICLOFENAC HEXAL "25 mg compresse gastroresistenti" 60 compresse - AIC: 032786016 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Conservare a temperatura inferiore a 30°C" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/41374 del 18 aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/100 Medicinale: DICLOFENAC HEXAL "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse - AIC: 032786028 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Conservare a temperatura inferiore a 30°C" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/41378 del 18 aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/104 Medicinale: DICLOFENAC HEXAL "75 mg/3ml soluzione iniettabile" 5 Fiale 3 ml - AIC: 032786042 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Conservare a temperatura inferiore a 30°C e al riparo dalla luce" a "Conservare nel contenitore originale". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/41289 del 18 aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/101 Medicinale: SOTALOLO HEXAL "80 mg compresse" 40 compresse - AIC: 029517012 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna particolare" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/41177 del 18 aprile 2007: Codice Pratica n. N1B/05/1021 Medicinale: CALCIO MEFOLINATO HEXAL "15 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse - AIC: 028919025 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione: da "Non esporre alla luce o all'aria" a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare nel contenitore originale". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Elena T-07557 (A pagamento).