Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza
(MI)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. 800/AIC/30747 del 22
marzo 2007: Codice Pratica n. NOT/02/38
   Medicinale:  FLUOXETINA  HEXAL  "20 mg capsule rigide" 12 capsule -
AIC: 033569017
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  sono confermate le
condizioni   di  conservazione  precedentemente  autorizzate  "Nessuna
speciale precauzione per la conservazione".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. 800/AIC/33152 del 28
marzo 2007. Codice Pratica n. NOT/02/32
   Medicinale:   VERAPAMIL   HEXAL  "80  mg  compresse  rivestite"  30
compresse - AIC: 031228012
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  sono confermate le
condizioni   di  conservazione  precedentemente  autorizzate  "Nessuna
speciale precauzione per la conservazione".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. 800/AIC/41501 del 19
aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/30
   Medicinale:  DICLOFENAC HEXAL "25 mg compresse gastroresistenti" 60
compresse - AIC: 032786016
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura inferiore a 30°C" a "Nessuna speciale precauzione per
la conservazione".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. 800/AIC/41374 del 18
aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/100
   Medicinale:  DICLOFENAC HEXAL "50 mg compresse gastroresistenti" 30
compresse - AIC: 032786028
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura inferiore a 30°C" a "Nessuna speciale precauzione per
la conservazione".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. 800/AIC/41378 del 18
aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/104
   Medicinale:  DICLOFENAC  HEXAL  "75 mg/3ml soluzione iniettabile" 5
Fiale 3 ml - AIC: 032786042
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura   inferiore   a  30°C  e  al  riparo  dalla  luce"  a
"Conservare nel contenitore originale".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/41289 del
18 aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/101
   Medicinale:  SOTALOLO  HEXAL  "80 mg compresse" 40 compresse - AIC:
029517012
   Modifiche  apportate  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento   delle   condizioni   di   conservazione:   da   "Nessuna
particolare" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/41177 del
18 aprile 2007: Codice Pratica n. N1B/05/1021
   Medicinale:    CALCIO    MEFOLINATO    HEXAL   "15   mg   compresse
gastroresistenti" 30 compresse - AIC: 028919025
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.b
Modifica  delle condizioni di conservazione: da "Non esporre alla luce
o  all'aria"  a  "Conservare  a temperatura non superiore a 30°C.
Conservare nel contenitore originale".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                             Dr.Ssa Elena
 
T-07557 (A pagamento).