ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO
GIOVANNI LORENZINI - S.p.a.
Sede sociale in Aprilia (LT), via Fossignano n. 2
Codice fiscale n. 02578030153

(GU Parte Seconda n.62 del 29-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
    commercio dei medicinali dell'11 aprile 2007). Codice pratica:
                            NOT/2001/2875.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: TOBRAMICINA IBI.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100   mg/2  ml  soluzione  iniettabile,  1  fiala  -  A.I.C.  n.
033973013;
      150   mg/2  ml  soluzione  iniettabile,  1  fiala  -  A.I.C.  n.
033973025.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23 -
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione (da "Conservazione a
temperatura   ordinaria"   a  "Nessuna  speciale  precauzione  per  la
conservazione")
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            II presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-10763 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.