Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/641.
 
   Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM ALMUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
036434013;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
036434025.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche;  7.b.1  -
sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario  di  forme  farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;
7.c  -  sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre  operazioni produttive a eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2
-  sostituzione  o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei  lotti  (incluso  il  controllo  dei  lotti);  autorizzazione alla
sostituzione   dell'officina  di  produzione  "Consorzio  Farmaceutico
Biotecnologico  Soc.  Cons.  a  r.l.,  via Paduni n. 240, 03012 Anagni
(FR)"  con "Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040
Pomezia   (RM)"  per  le  fasi  di  produzione  complete,  incluso  il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-10855 (A pagamento).