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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica n. N1B/07/641. Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova. Specialita' medicinale: CITALOPRAM ALMUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 036434013; "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 036434025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.1 - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; 7.c - sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive a eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti); autorizzazione alla sostituzione dell'officina di produzione "Consorzio Farmaceutico Biotecnologico Soc. Cons. a r.l., via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR)" con "Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (RM)" per le fasi di produzione complete, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-10855 (A pagamento).