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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali - Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali del 14 maggio 2007). Pratica n. N1B/07/276. Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: NIOTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 031850023; 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 031850011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Modifica del nome del prodotto medicinale da: NIOTAL a: ZOLPIDEM WINTHROP. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Dott.ssa Daniela Lecchi C-10866 (A pagamento).