Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Pratica: N1B/07/310.
 
   Titolare  A.I.C.:  New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
   Specialita' medicinale: ZINCO OSSIDO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 031108018;
      "10% unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031108020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
"Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso,  al  riparo  dal  calore"  a  "Conservare  nel contenitore ben
chiuso, ad una temperatura non superiore ai 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il responsabile:
                            Arturo De Meo
 
C-10953 (A pagamento).