Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1408. Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. Specialita' medicinale: MONORES. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 μg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024217010 (sospesa); 20 μg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024217034; 0,4 mg/100 ml sciroppo, flacone 120 ml - A.I.C. n. 024217109 (sospesa); 0,1 mg/100 ml sciroppo, flacone 120 ml - A.I.C. n. 024217111. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi C-10958 (A pagamento).