Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1243.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: EN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg/ml  gocce  orali, soluzione" flacone da 20 ml - A.I.C. n.
023593078;
      "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593015;
      "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593039;
      "2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593054;
      "0,5  mg/1  ml  soluzione  iniettabile"  3  fiale  -  A.I.C.  n.
023593080;
      "2 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 023593092;
      "5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 023553104.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  da  "Conservare  a  temperatura  ambiente" a "Nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                          dott. Mauro Trinca
 
S-5479 (A pagamento).