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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1243. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: EN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 023593078; "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593015; "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593039; "2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023593054; "0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 023593080; "2 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 023593092; "5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 023553104. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "Conservare a temperatura ambiente" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Mauro Trinca S-5479 (A pagamento).