Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita'  medicinale: GENOTROPIN Kabivial, GENOTROPIN Kabiquick,
GENOTROPIN Mixer, GENOTROPIN Pen.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      A.I.C. n. 026844 (tutte le confezioni)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 maggio 2007.
Codice pratica: UPC/I/6131/2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
43.a.2  -  Eliminazione  del dispositivo di somministrazione Jetex che
non  e'  parte  integrante  della  confezione  primaria  (Procedura n.
DK/H/0012/1,4-6,8-12,23,24/IB/100).
   Specialita' medicinale: GENOTROPIN Miniquick.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 026844 (tutte le confezioni)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 maggio 2007.
Codice pratica: UPC/I/6130/2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
43.a.2  -  Eliminazione del dispositivo di somministrazione Ziptip che
non  e'  parte  integrante  della  confezione  primaria  (Procedura n.
DK/H/0012/13-22/IB/101).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-5536 (A pagamento).