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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: NORMOTHEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026818017; "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026818029. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007. Codice pratica: N1A/07/694. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a - Modifica minore di una procedura di prova approvata: il fattore di scomodamento per la gas cromatografia impiegata per la determinazione dell'amilacetato e della dimetilformammide nel principio attivo doxazosin mesilato passa da NMT 1.5.% a NMT 2.0%. Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: VINCRISTINA PFIZER ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 033329/M. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007. Codice pratica: UPC/I/6086/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione del sito in cui viene effettuato il controllo e rilascio dei lotti: Pfizer Italia S.r.l., via Pasteur n. 10, Nerviano (MI), Italia. (Procedura n. IT/H/0138/001/IA/006). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007. Codice pratica: UPC/I/6085/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 8 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei n. 10, 1930 Zaventem Belgio. (Procedura n. IT/H/0138/001/IA/005). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-5542 (A pagamento).