Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/570.
 
   Titolare: Edmond Pharma S.r.l., via G.B. Grassi n. 15, 20157 Milano
(MI), codice fiscale n. 00804270155.
   Specialita' medicinale: ERDOTIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 026283061.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione, confezionamento e controllo del medicinale:
      da  Famar Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Zambeletti
n. 25, 20021 Baranzate di Bollate (MI);
      a  Famar  Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Zambeletti
n. 25, 20021 Baranzate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Escher
 
C-0711073 (A pagamento).