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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 aprile 2007. Autorizzazione Prot. n. AIFA.AIC/41530). Codice pratica: N1B/06/1188. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: MARCAINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le sue confezioni: A.I.C. n. 021409. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 17a. Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo e conseguente; n. 17b. Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo. Modifica del periodo di re-test del p.a. bupivacaina e delle relative condizioni di conservazione: da: "5 anni a temperatura ambiente e 1 anno a 40°C"; a: "3 anni a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-07979 (A pagamento).