Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/6067/2007) Procedura
                       n. UK/H/0207/003/1B/037.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL DermGel 1 %, gel.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tubo   da   5  g  di  gel  dermatologico  all'1%,  -  A.I.C.  n.
028629083/N;
      tubo   da   15  g  di  gel  dermatologico  all'1%  -  A.I.C.  n.
028629095/N;
      tubo   da   30  g  di  gel  dermatologico  all'1%  -  A.I.C.  n.
028629107/N.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.2  Modica  della  validita'  del  prodotto  finito  dopo la prima
apertura.  Aggiunta  del  periodo di validita' di 16 settimane dopo la
prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  Provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075629 (A pagamento).