Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6062/2007). Procedura
                     n. UK/H/0207/001-002/IB/037.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LAMISIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "LAMISIL  1%  soluzione  cutanea"  flacone da 30 ml di soluzione
cutanea all'1% - A.I.C. n. 028176055;
      "LAMISIL  1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml di spray
cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C. n. 028176067;
      flacone  da 15 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C.
n.028176117.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.2  Modifica  della  validita'  del  prodotto finito dopo la prima
apertura.  Aggiunta  del  periodo di validita' di 12 settimane dopo la
prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente Provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075637 (A pagamento).