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Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 18 aprile 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6062/2007). Procedura n. UK/H/0207/001-002/IB/037. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LAMISIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "LAMISIL 1% soluzione cutanea" flacone da 30 ml di soluzione cutanea all'1% - A.I.C. n. 028176055; "LAMISIL 1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C. n. 028176067; flacone da 15 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C. n.028176117. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.2 Modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. Aggiunta del periodo di validita' di 12 settimane dopo la prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C. I lotti gia' prodotti, non contenenti la modifica indicata nel presente provvedimento, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 90° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente Provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-075637 (A pagamento).