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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/669. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largoUmberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LAMISIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028176028; "250 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028176105 (sospesa)*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Aggiunta della specifica "impressione LAMISIL 250 (circolare) sull'altro lato" all'iscrizione gia' autorizzata "linea di frattura mediana su un lato", al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-075638 (A pagamento).