Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6073/2007). Procedura
                      n. SE/H/0565/01-03/IB/037.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: COTAREG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      80 mg/12,5, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg compresse rivestite con
film - A.I.C. n. 034114/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c.
Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   Aggiunta di sito di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti:
Novartis  Farma  S.p.a.,  via  provinciale  Schito n. 131, 80058 Torre
Annunziata (NA), Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075642 (A pagamento).