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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/693. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: FORADIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide" 30 capsule + erogatore - A.I.C. n. 027660051 (sospesa)*; "12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide" 60 capsule + erogatore - A.I.C. n. 027660075, Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.a. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (formoterolo fumarato): da: Astellas Pharma Inc., Takahagi Plant, con stabilimento sito in 160-2 Akahama, Matsukubo, Takahagi, Shi, Ibaraki-Ken 318, Giappone; a: Astellas Pharma Chemicals Co., Ltd, con stabilimento sito in 160-2 Akahama, Matsukubo, Takahagi, Shi, Ibaraki-Ken 318, Giappone. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-075645 (A pagamento).