Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/582.
 
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Specialita' medicinale: LEDERFOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "7,5 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 024659118.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
37.a.  Inasprimento  dei  limiti  delle specifiche del prodotto finito
relativa al medicinale LEDERFOLIN.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Aprilia, 18 maggio 2007

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-075678 (A pagamento).