Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco AIFA del 15 maggio 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/726.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SARIDON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 004336044;
   "compresse
   " 20 compresse - A.I.C. n. 004336107.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2.  Presentazione  di  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
Europea  nuovo  (CEP  n. R0-CEP 2001-041-Rev 01) relativo al principio
attivo   propifenazone  per  il  nuovo  produttore  Vani  Chemicals  &
Intermediates  Ltd.,  Plot  n. 11-12 Ida Jeedimetia, 500055 Hyderabad,
India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-075699 (A pagamento).