CRINOS S.p.A. Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 03481280968

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 23 maggio 2007
 
   Titolare: CRINOS S.p.A., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: CANTAXEL
   Codice       pratica:       C1A/2007/1042      -      Provvedimento
n°UPC/I/6204/2007
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037180 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per  tutti i tipi di forme farmaceutiche - Confezionamento
secondario anche presso Stada AG.
   Specialita' Medicinale: VELBE
   Codice pratica: N1A/07/851
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 020430 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Cell  Pharm  Gmbh  -  Feodor-Lynene-Str.,  23  a  Cell  Pharm  Gmbh  -
Feodor-Lynene-Str., 35.
   Specialita' Medicinale: ELDISINE
   Codice pratica: N1A/07/862
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 025289 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Cell  Pharm  Gmbh  -  Feodor-Lynene-Str.,  23  a  Cell  Pharm  Gmbh  -
Feodor-Lynene-Str., 35.
   Specialita' Medicinale: VINCRISTINA
   Codice pratica: N1A/07/854
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 020782 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Cell  Pharm  Gmbh  -  Feodor-Lynene-Str.,  23  a  Cell  Pharm  Gmbh  -
Feodor-Lynene-Str., 35.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07588 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.