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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ORUDIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5%" tubo 30 g gel uso cutaneo al 5% - A.I.C. n. 023183130 (sospesa); "5%" tubo 50 g gel uso cutaneo al 5% - A.I.C. n. 023183142. Pratica n. N1A/07/735 del 17 maggio 2007. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione, confezionamento, controlli e rilascio lotti: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA). Pratica n. N1A/07/736 del 17 maggio 2007. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (ketoprofene): Rhone Poulenc Rorer, con stabilimento sito in Rainham Road South, Dagenham (UK). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0711169 (A pagamento).