Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TEICOMID. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino 10 ml + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 027167016. Pratica n. N1A/07/744 del 15 maggio 2007. 28. Modifica ogni parte materiale d'imballaggio primario non in contatto con prodotto finito (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle fiale). Modifica di una parte del confezionamento primario non in contatto con il prodotto finale: aggiunta del flip-off Helvoet cap, in alternativa a quello Pharma Metall GmbH gia' autorizzato. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0711171 (A pagamento).