Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1207.
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: ESTO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50   mg   compresse",  14  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
028062014;
      "500  mg/5  ml  soluzione orale", 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n.
028062026;
      "1000  mg/4  ml soluzione iniettabile", 3 fiale da 4 ml - A.I.C.
n. 028062038.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: Nessuna precauzione e' resa necessaria;
      a:  Conservare  a temperatura non superiore a 30° C (per la
confezione A.I.C. n. 028062014);
      a:  Nessuna  speciale  precauzione  per la conservazione (per le
confezioni A.C.I. n. 028062026, A.I.C. n. 028062038).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0711178 (A pagamento).