Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/1217.
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: TANTUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg compresse rivestite", 30 compresse - A.I.C. n. 020378016;
      "100 mg adulti supposte", 10 supposte - A.I.C. n. 020378030;
      "50 mg bambini supposte", 10 supposte - A.I.C. n. 020378055;
      "3%   gocce  orali,  soluzione",  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.
020378079.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      per  le  forme  farmaceutiche compresse rivestite e gocce orali,
sono   confermate   le  condizioni  di  conservazione  precedentemente
autorizzate "Nessuna speciale precauzione per la conservazione";
      per  le  supposte,  da  "Nessuna  speciale  precauzione  per  la
conservazione"  a  "Conservare  a temperatura non superiore a 30°
C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0711182 (A pagamento).