Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/61.
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
   Specialita' medicinale: TRAZYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1%  collirio, polvere e solvente per soluzione" flac. da 5 ml +
flac. da 5 ml - A.I.C. n. 032900019;
      "2%  collirio, polvere e solvente per soluzione" flac. da 5 ml +
flac. da 5 ml - A.I.C. n. 032900021.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18.
Sostituzione di un eccipiente con uno comparabile.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0711183 (A pagamento).