Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 17 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/280.
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: CAFTRIAXONE SAVIO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml im - A.I.C. n.
035801012;
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035801024;
      "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  +  1  fiala  solvente  3,5 ml - A.I.C. n.
035801036;
      "2  g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n.
035801048.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
modifica   del   nome   del   prodotto  medicinale.  Variazione  della
denominazione da CEFTRIAXONE SAVIO a ERAXITRON.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                    II direttore del regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-075761 (A pagamento).