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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/280. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: CAFTRIAXONE SAVIO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml im - A.I.C. n. 035801012; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035801024; "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 035801036; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 035801048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. modifica del nome del prodotto medicinale. Variazione della denominazione da CEFTRIAXONE SAVIO a ERAXITRON. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. II direttore del regolatorio: dott. Stefano Bonani S-075761 (A pagamento).