Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 23 maggio 2007 - Provvedimento
           UPC/I/6201/2007). Codice pratica: C1A/2007/908.
 
   Titolare:   Allergan   Pharmaceuticals   Ireland,  Castlebar  Road,
Westport, Co.Mayo, Ireland.
   Specialita' medicinale: BOTOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 flacone 100 U.I. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n.
034883013/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 della
commissione  europea:  procedura  n. IE/H/0113/001/IA/041 - Variazione
di   tipo  IA.16.b  -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
aggiornato  della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per
la  Columbia  Sheep  Blood  Agar  da  R0-CEP  2001-410-Rev 00 a R0-CEP
2001-410-Rev  01  per  un  produttore  attualmente  approvato  Becton,
Dickinson and Company 7 Loveton Circle USA 21152 Sparks, Maryland.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-075776 (A pagamento).