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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/05/2007 CODICE PRATICA: N1A/07/897 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON-CHEMICETINA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 "2,5% + 2% unguento" tubo da 20 g - A.I.C. n. 010495051 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: - n. 4 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea) Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (cloramfenicolo) del medicinale: da China Chemical Synthesis Industrial Co., LTD, con stabilimento sito in 1 Tung-Hsing Street, Shu-lin 238 Taipei Hsien, Taiwan R.O.C. a Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., LTD, con stabilimento sito in 1 Tung-Hsing Street, Shu-lin 238 Taipei Hsien, Taiwan R.O.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-07602 (A pagamento).