SOLVAY PHARMA S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.64 del 5-6-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
    Italiana del Farmaco del 23/05/2007 CODICE PRATICA: N1A/07/897
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON-CHEMICETINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048
      "2,5% + 2% unguento" tubo da 20 g - A.I.C. n. 010495051
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      -  n. 4 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio
attivo  (se  non  disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea)
      Modifica  della  ragione sociale dell'officina di produzione del
principio attivo (cloramfenicolo) del medicinale:
        da   China   Chemical   Synthesis  Industrial  Co.,  LTD,  con
stabilimento  sito  in  1 Tung-Hsing Street, Shu-lin 238 Taipei Hsien,
Taiwan R.O.C.
        a   Chunghwa  Chemical  Synthesis  &  Biotech  Co.,  LTD,  con
stabilimento  sito  in  1 Tung-Hsing Street, Shu-lin 238 Taipei Hsien,
Taiwan R.O.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07602 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.